Caracterización de las reacciones adversas a medicamentos que afectan el sistema nervioso. Cuba 2006-2015

Resumen

Introducción: Cuando se comercializa un fármaco, se conocen previamente sus beneficios, aunque esto no signifique que su administración esté exenta de riesgos. En Cuba existe un sistema de farmacovigilancia con más de diez años de experiencia; sin embargo, aún no se han caracterizado adecuadamente las reacciones adversas medicamentosas que afectan al sistema nervioso de la población.

Objetivos: Caracterizar la población que sufre reacciones adversas neuropsiquiátricas y clasificar estas según variables clínico-epidemiológicas.

Material y método: Se realizó un estudio descriptivo y transversal de series de casos basado en la notificación espontánea de reacciones adversas a medicamentos en Cuba, en el periodo 2006 –2015. Se estudiaron variables clínico demográficas y se clasificaron las reacciones adversas de acuerdo a su intensidad, imputabilidad, frecuencia y mecanismo de acción.

Resultados: Se reportaron 25 120 notificaciones de reacciones adversas neuropsiquiátricas. Predominó el sexo femenino (63,7 %) y el rango de edades de entre 19 y 59 años. La reacción adversa más reportada fue la cefalea, con un 26,8 %. El fármaco que con mayor frecuencia se asoció a estas reacciones fue el subcitrato de bismuto (5,9 %). Predominaron las reacciones adversas clasificadas como moderadas (52,7 %), probables (70,9 %), de baja frecuencia (51 %) y de tipo A (44,1 %), en las que se pudo establecer el mecanismo de producción.

Conclusiones: Se observó una afectación importante del sistema nervioso provocada por estas reacciones adversas, lo cual debe ser punto de análisis en el diseño de estrategias efectivas para la profilaxis, diagnóstico y tratamiento.